标准Rubber中级
Silicone Rubber涵盖哪些内容?
VMQ核心标准体系——比有机橡胶更侧重医疗、食品和航空航天认证:
材料命名与分类** - ISO 1629 / ASTM D1418:VMQ (MQ/VMQ/PMQ/PVMQ) 和FVMQ的正式命名和分类代码 - ASTM D3954:硅橡胶的标准分类体系——按硫化方式(过氧化物/铂硫化)和硬度分类
医疗/生物相容性——VMQ最独特的标准群** - USP(美国药典)Class VI:植入级材料生物相容性最高等级——VMQ是目前通过USP VI的最常见弹性体材料。测试包括:全身毒性、皮内刺激、肌肉植入(7天/90天) - ISO 10993系列:医疗器械生物学评价——VMQ植入和体外接触器械(导尿管、引流管、植入密封)必须符合ISO 10993-1(评价总则)、ISO 10993-5(细胞毒性)、ISO 10993-10(皮肤刺激和致敏)、ISO 10993-11(全身毒性) - FDA 21 CFR 177.2600:美国FDA食品接触橡胶制品——VMQ的食品接触认证 - EU 1935/2004:欧盟食品接触材料框架法规 - GB 4806.11-2016(中国食品接触用橡胶材料及制品标准)和GB/T 36794-2018(硅橡胶奶嘴——中国强制性食品安全标准) - BfR(德国联邦风险评估研究所)XV建议:硅橡胶食品接触材料的德国标准——全球食品级VMQ最严格的认证之一
航空航天/军工标准** - AMS 3301/3302/3303/3304系列:航空级硅橡胶材料规范——规定了不同硬度和耐温等级的航空VMQ - MIL-DTL-83528(美国军标):导电硅橡胶密封垫圈 - ASTM E595:航天器材料真空放气测试——VMQ必须通过此测试才能在航天器中使用(总质量损失TML<1.0%、可凝挥发物CVCM<0.1%)——VMQ的低分子硅氧烷会严重污染航天器光学表面和电子设备,必须选用"空间级"VMQ
建筑密封胶标准——RTV硅酮胶的标准体系** - ISO 11600(弹性密封胶分类)——RTV硅酮建筑密封胶的分类和性能要求 - GB/T 14683-2017(中国硅酮和改性硅酮建筑密封胶标准) - ASTM C920(弹性接缝密封胶标准——美国建筑密封胶的核心标准,'S'类为硅酮密封胶) - ETAG 002(欧洲技术认证指南——结构密封胶玻璃幕墙系统)——中国GB 16776-2005建筑用硅酮结构密封胶也引用了此标准
电子电气标准** - IEC 60455系列(电气绝缘用硅橡胶) - UL 94:VMQ的阻燃性为HB/V-2级(需添加阻燃剂如氢氧化铝ATH或铂化合物才能达到V-0级)——VMQ自身不阻燃(氧指数约20-25%) - IPC-CC-830(电子组装用敷形涂覆材料——RTV硅酮涂覆)
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